我国艾康生物技术（杭州）有限公司新研发的艾康 malaria P.f/P.v胶体金免疫层析检测试剂盒（以下简称艾康卡）。其原理为：以恶性疟原虫特异性富组氨酸蛋白II（HRP-2）和所有疟原虫特异性乳酸脱氢酶（LDH）为靶抗原，用单抗胶体金结合物反应，以判定疟原虫种类，对艾康卡的操作仅为加5ul全血血样→加4滴缓冲液→15min内肉眼判读结果，无需技术熟练专业人员，具有快速、简便、直观以及不需要特殊仪器特点。以镜检法为金标准，采用盲法实验室测试121例疟疾阳性血样和210例阴性对照血样（表1），艾康卡对疟疾的灵敏性和特异性分别为92.56％和98.57％，与镜检符合率为96.38％；对恶性疟的灵敏性和特异性分别为100％和98.57％，重复性为100％；对间日疟的灵敏性和特异性分别为86.96％和100％，恶性疟和间日疟间无交叉反应，艾康卡能同时诊断单纯恶性疟和间日疟，但不能鉴别诊断混合感染。

表1  镜检法为金标准测试艾康malaria P.f/P.v试剂盒（实验室评价）

艾 康	血检法
	疟疾	间日	恶性	混合	阴性
+	112	60	48	4*	3**
-	9	9	0	0	207

* :4例镜检混合感染检测结果为3例恶性疟，1例间日疟；**:3例为恶性疟

   血检疟原虫迄今仍是确诊疟疾最可靠的方法，此法能鉴别虫种和虫期，但耗时、费力，需要熟练的技术人员和一定的实验室条件。因此，寻求快速诊断是我国当前疟疾研究的重点课题。艾康双虫卡的研制成功，标志着我国疟疾快速诊断技术成熟发展，结束了疟疾双虫卡长期依赖国外进口历史，其理想的检测效果可与WHO推荐的国外双虫卡媲美。艾康双虫卡符合我国间日疟和恶性疟广大混合流行区的需要，特别是边远贫困疟疾流行地区，对提高我国疟疾防治能力，达到早发现、早诊断、早治疗，减少死亡率具有重要意义，具有广阔的运用前景。

（原虫科 孙晓东供稿）