据中国日报网站消息：近来日益严重的禽流感疫情把瑞士罗氏制药公司生产的达菲炒得炙手可热，而媒体关于该药副作用的报道更把它推向了舆论的漩涡中心。美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药物管理局（EMA）已经分别对达菲的副作用展开调查。罗氏公司始终表示，达菲的安全性没有问题，但罗氏公司的日本子公司中外制药公司承认，不能排除达菲与7名儿童服用者的死亡有关。

    FDA：展开为期两年的安全性调查

    据外电综合报道，2005年11月17日，FDA在其网站上宣布，根据它所接到的一份报告，自达菲在日本上市以来，已经有12名服用过此药的日本儿童死亡。其中2人自杀，4人突然死亡，另有4人死于心脏骤停。此外，报告中还包括一些服用者出现窒息、肺炎、急性胰腺炎症状的案例。在32名出现神经失常病症的服用者中，除了1人之外，其余都是日本人。

    FDA审慎地表示，目前很难判断达菲对这些死亡案例的影响，因此需要罗氏制药及其日本分公司、日本卫生主管部门提供更多的资料。FDA将在18日举行的听证会上要罗氏制药出示这些资料，并当堂进行陈述。

    但是，要彻底查明达菲的安全性问题，并不能仅靠现有资料，也无法一蹴而就。FDA计划展开一项为期两年的针对达菲服用者的大规模调查，要求他们将服用后的身心反应记录下来反馈给监督委员会，以确认达菲究竟会产生哪些副作用。

    美国分析人士指出，这一举措也说明当局目前仍然认为达菲是安全的。自达菲上市以来，全球共有89起服用该药后死亡的案例，死者包括各个年龄层，而且大部分都集中在日本，美国和欧洲尚未传出与达菲有关的死亡案例。但FDA官员表示，不能因此掉以轻心，毕竟达菲是目前对抗禽流感的第一道防线。

    此外，欧洲药物管理局17日也表示，它已经要罗氏制药公司对达菲使用情况进行安全性检查，尤其对那些出现严重精神失常并导致严重后果的案例。

    瑞士罗氏：死亡与服用达菲无关

    面对各方的质疑和调查，罗氏制药再次重申了对达菲安全性的信心。该公司在美国的发言人表示：罗氏不相信达菲与那些死亡案例有关，我们深信儿童和成人都可以安全服用‘达菲’。

    罗氏公司将在18日的听证会上向美国食品和药物管理局提交全球3200万达菲服用者的用药资料报告，他们在报告中否认了达菲与日本出现的死亡或幻觉、胡言乱语等精神异常案例有因果关系，认为这些非正常行为可能是流感和发高烧导致的。

    作为达菲全球独家生产商，罗氏正在大举增产，以满足快速增长的需求。今年第三季度，罗氏的销售额达到了2.11亿美元，是上个季度的两倍还多。包括美国、日本在内的全球50多个国家已经订购了超过14亿美元的达菲胶囊。不过，由于遭到药品安全性质疑和调查，罗氏公司在瑞士市场上的股价17日下跌了1.9%。
 
    日本子公司：7起死亡尚未脱干系

    虽然罗氏公司敢对达菲的安全性打保票，但是罗氏子公司、达菲在日本的经销商中外制药公司却没那么自信。在美国方面表示将展开调查后，中外制药公司在18日做出了回应。

    该公司表示，自从达菲2001年在日本上市以来，它已经向日本厚生劳动省报告了13起年龄在15岁以下的儿童和青少年服用者死亡的案例。其中有6起死亡被证明与服用达菲无关，但是还无法排除该药物导致其余7起死亡的嫌疑。中外制药公司表示，目前不考虑停止销售达菲。
 
    日本是达菲的最大购买国，在3200万使用者中有2400万是日本人，占了全球使用者的60%，其中1160万是16岁以下的儿童和青少年。而在出现严重不良反应的案例中，日本又占了全球的90%。美国食品和药物管理局将针对这种情况展开调查，看这是否与基因或者这些日本患者之前服用的其它草药有关。
 
    各国：继续储备，谨慎用药

    尽管副作用事件炒得沸沸扬扬，但各国迫于禽流感的压力仍在大规模购进达菲，人们对副作用的担心并没有缓解达菲供不应求的状况。

    马来西亚卫生部副总监伊斯梅尔11月16日表示，马来西亚仍将依据原计划继续购进达菲。政府已拨出106万美元的专款购药，届时大约能治疗6万名患者。卫生部将会继续关注有关达菲安全性的报告，如有必要该部也将会重新评估现有的决定。

    新加坡卫生科学局日前也表示，到目前为止，当局只接获两起有关达菲副作用的投诉，而这些都是已知的副作用，至今没有本地人在服用达菲后产生幻觉或出现怪异行为。因此当局还不打算对公众发出这方面的警告。罗氏新加坡分公司也不打算在药物说明上加入可能导致幻觉、行为古怪之类的警告。
 
    但是，各国卫生部门也曾多次呼吁人民，不要现在就急着要求医生开方让他们服用达菲，因为胡乱服用药物反而会使身体产生抗药性，导致药效为零。日本的研究发现，由于当地人滥用情况严重，抗药性已高达18%，即每50名病人中便有9人对达菲没有反应。

    此外，不是所有的人都能服用达菲，成人和13岁以上的儿童可以服用胶囊，13岁以下的儿童必须根据其体重服用相应剂量的儿科悬浮液。1岁以下的婴儿不宜服用。

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